Product: Balm Medical
Product / Software Version: v0.2.6
Unique Device Identifier (UDI): 42625015962616C6DBA
Balm ist ein digitales Tool und richtet sich an Menschen, die an einem wissenschaftlich fundierten Programm und Übungen teilnehmen möchten. Es unterstützt in der Selbsthilfe und Bewältigung der in 3.2. (Indikation) aufgeführten Anzeichen einer Erkrankung. Ziel ist es, die Verschlechterung des Gesundheitszustands aufzuhalten, indem es Zugang zu systematischen und wissenschaftlich fundierten Inhalten und Strategien bietet. Das Programm soll eine eigenverantwortliche Selbsthilfe ermöglichen. Es enthält Empfehlungen, tagebuchähnliche Dokumentation der Symptome, Nachsorge, und interaktive Übungen. Diese Funktionen sollen die Nutzung des Programms steigern und das allgemeine Wohlbefinden unterstützen.
Balm bietet geeignete Präventionsstrategien und unterstützende Versorgung für Personen, die:
Das Tool ermöglicht es dem Nutzer, die Symptome tagebuch ähnlich zu überwachen und dadurch den Verlauf ihrer häufigen (leicht/mittelschwerer) Gesundheitsprobleme zu beobachten sowie eine Verschlechterung der genannten Zustände durch standardisierte psychoedukative Programme und Übungen entgegenzuwirken. Das Online-Programm liefert keine Informationen oder individualisierte Therapien auf Grundlage der vom Nutzer eingegebenen Informationen, sondern bietet vielmehr allgemeine Informationen über kognitive Verhaltenstherapie-Techniken und deren Wirkungsweise.
Balm ist nicht geeignet für Personen,
Dieses Software-Tool ist nicht dazu bestimmt, professionelle ärztliche Versorgung, Medikation oder andere Formen der primären Behandlung diagnostizierter Gesundheitsstörungen zu ersetzen; sie ist auch nicht zur Diagnose, Erkrankungen oder Zustände vorgesehen. Nutzer, die schwere Symptome erleben oder sich über ihre Eignung für diese Anwendung unsicher sind, sollten vor der Verwendung einen qualifizierten Gesundheitsdienstleister konsultieren.
Balm darf nicht verwendet werden,
Warnhinweise
Verbleibende Risiken
Bei Suizidalität oder einer akuten Krise sollte der Rettungsdienst informiert werden.
Notrufnummern in Deutschland:
Die Telefonseelsorge bietet ein offenes Ohr in Lebenskrisen, rund um die Uhr, kostenfrei und anonym.
Das Team der Telefonseelsorge kennt für den Fall akuter Krisen und Suizidalität die jeweils passenden Einrichtungen und Anlaufstellen. Kliniken und andere Krisendienste in Ihrer Nähe sind zudem in der Adressliste der Stiftung Deutsche Depressionshilfe zu finden: www.deutsche-depressionshilfe.de
Für die einwandfreie Anwendung sollten folgende technische Anforderungen bei Ihnen erfüllt sein:
Balm ist für die Nutzung in einer kontrollierten, privaten Umgebung konzipiert, die Konzentration und Engagement fördert. Die typische Nutzungsumgebung und die Anforderungen sind:
Hinweis: Balm ist nicht für die mobile oder Tablet-Nutzung konzipiert. Wir empfehlen Ihnen, Balm am Desktop zu nutzen.
Um einen reibungs- und störungsfreien Ablauf zu gewährleisten empfehlen wir Ihnen folgende Komponenten:
1. Nutzen Sie Ihren Laptop oder Computer, um mit diesem Link zur Balm -Website zu gelangen. Sie können einen beliebigen Webbrowser verwenden.
2. Im ersten Schritt bitten wir Sie, die Vereinbarungen zur Verarbeitung von Gesundheitsdaten, zum Datenschutz und zu den Allgemeinen Geschäftsbedingungen sorgfältig zu lesen und, falls Sie einverstanden sind, zu akzeptieren.
3. Als nächstes geben Sie bitte Ihre E-Mail-Adresse und Ihre persönlichen Daten ein. Bitte scrollen Sie nach unten, um alle Eingabefelder zu sehen.
4. Der "Zugangscode" ist: BALMFREE
5. Sie erhalten dann eine Bestätigungs-E-Mail. Bitte navigieren Sie zu Ihrem E-Mail-Programm und öffnen die E-Mail des Absenders "ZITADEL". Für alle Fälle sollten Sie Ihren Spam-Ordner überprüfen.
6. Nachdem Sie die E-Mail geöffnet haben, klicken Sie bitte auf die Schaltfläche "Registrierung fertigstellen".
7. Sie werden zum Bildschirm "Benutzer aktivieren" weitergeleitet. Bitte löschen oder ändern Sie NICHT das Feld "Code".
8. Bitte wählen Sie ein sicheres Passwort Ihrer Wahl und bestätigen es.
9. Klicken Sie auf "Weiter".
10. Ihr Balm -Benutzerkonto ist nun aktiviert. Klicken Sie erneut auf "Weiter".
11. Sie müssen sich nun mit Ihrer E-Mail und Passwort anmelden.
Um die erfolgreiche Installation und den Zugang zur Balm-Plattform zu überprüfen:
1. Navigieren Sie zur Balm-Plattform-URL (balm.significo.com) mit einem unterstützten Webbrowser.
2. Bestätigen Sie, dass die Anmeldeseite ohne Fehler lädt
3. Klicken Sie auf Einloggen
4. Geben Sie Ihre E-Mail-Adresse und Ihr Passwort ein
5. Stellen Sie sicher, dass die Seite balm.significo.com/paths lädt
6. Klicken Sie bitte auf die Schaltfläche Pfad erkunden, um weitere Informationen über die Intervention zu sehen.
7. Klicken Sie bitte auf Anmelden, um sich für die Intervention zu registrieren
8. Sie haben nun Zugang zur ersten Sitzung und können beginnen, auf die Intervention Inhalte zuzugreifen
Sie können Fehlfunktionen über den folgenden Kanal melden:
Bei der Meldung sollten Benutzer Folgendes angeben:
Um ein verlorenes Passwort zurückzusetzen
Hersteller:
Balm ist eine Marke der Significo GmbH
Hersteller ist die:
Significo Digital GmbH
Heinrich-Mann-Allee 3 B, 14473 Potsdam
Email: balmsupport@significo.com
Website: balm.significo.com
Einen kostenlosen Ausdruck der Gebrauchsanweisung stellen wir Ihnen nach Anforderung zur Verfügung.
Stand der Informationen:
06.01.2024
Version: 0.1.2
Weitere Informationen:
Balm ist ein Klasse I Medizinprodukt gemäß Regulation (EU) 2017/745 (MDR).
42625015962616C6DBA
CE-Kennzeichnung Communauté Européenne
Zeigt an, dass das Produkt mit den Bestimmungen der Verordnung (EU) 2017/745 oder der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte übereinstimmt.
Gebrauchsanweisung ISO 7000-1641
Siehe Gebrauchsanweisung oder elektronische Gebrauchsanweisung
Hersteller ISO 7000-3082
Name und Anschrift des Herstellers des Medizinprodukts
Informationen zur eindeutigen
Gerätekennzeichnung (Unique Device Identification -UDI)
Bei dem betreffenden Gegenstand handelt es sich um ein Medizinprodukt (medical device-MD).
Warnungen und notwendige Vorsichtsmaßnahmen